Готовим БАД к новым правилам 2025: доклинические и клинические исследования
С 1 сентября 2025 ужесточаются требования к БАД. Мы проведём аудит, организуем испытания и СГР, обоснуем клеймы, соберём доказательства и решим сложные регвопросы.
Что изменилось с 2025 года
01
Ужесточены требования к доказательной базе БАД
02
Запланирован пересмотр досье БАДов
03
Врачи смогут назначать БАД только из перечня МЗ РФ
До начала пересмотра досье
00
Дней
00
Часов
00
Минут
00
Секунд
Важно подготовиться заранее
01
Включение в перечень МЗ уже началось
Без готового досье и доказательств не успеть подать данные в Минздрав
02
Проводить доклинику и клинику — долго и дорого
Планирование необходимых исследований “в последний момент” срывает все сроки и бюджеты
03
Бюджеты и юнит-экономика требуют обновления
Закладываем стоимость доказательств, маркировки и СГР в финансовую модель
Поможем подготовиться
Компания Spin-out крупных исследовательских центров
Понимаем науку и регуляторику «изнутри». Проводим исследования в НМИЦ онкологии Н.Н. Петрова, ЛОКБ и др. ведущих организациях
Являемся резидентами ИНТЦ "Сириус"
Синергия ускоряет решение любых задач
10+ лет в доклинических и клинических проектах
Отчёты, идеальные для досье
Участие в профильных экспертизах
Понимаем и учитываем логику Регулятора
Наши услуги
Часовая консультация эксперта
Корпоративные учебные курсы для производителей БАД
Научное сопровождение БАД
Доклиническое исследование БАД
Клиническое исследование БАД
Научные материалы и публикации
Качество и постмаркетинг
Вопрос-ответ
Как ускорить доклинические испытания?
Ставим приоритеты, объединяем тест-планы для нескольких SKU, запускаем несколько процессов параллельно
Можно ли обойтись без клинических исследований?
Иногда — да: обоснованные литературой и доклиникой клеймы общего физиологического действия. Но для сильных заявлений выгоден недорогой прагматичный пилот
Сколько доказательств достаточно для конкретного клейма?
Зависит от категории и уровня заявления: от аналитики маркёров/стабильности до пилотного клинического исследования с валидированными шкалами. Мы дадим минимум, достаточный для безопасного маркетинга и попадания в рекомендации
Контакты
ООО "НПО Научные технологии"
ИНН 2378000811
Адрес
354340, Краснодарский край, Ф.Т. Сириус, пгт. Сириус, проезд Триумфальный, д. 1
197136, Санкт-Петербург, Большой проспект ПС 70-72
Время работы
Пн—Пт: 10:00—19:00
Сб—Вс: выходные
Сб—Вс: выходные
Телефон
+7 999 528 51 23
+7 911 923 31 03
+7 911 923 31 03
333111@mail.ru
